2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期:110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點:線上同步遠距教學
👨🏫授課師資:柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看,因直播流量需求高,手機觀看不能保證上課品質,敬請見諒,謝謝!*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象:
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發,需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學學生報名時,需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
在職證明ptt 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答
#今日疫情重點【今日零確診!WHO台灣昨單獨電聯1小時;紓困個人,在職勞工可申請第一年免息10萬貸款;黃金週長假前,日本緊急狀態擴及全國】
中央流行疫情指揮中心今宣布,今日再度出現零確診。目前COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)確診案例維持395例,其中6例死亡、155例解隔離,其餘治療中。而所有案例中,340例屬於境外移入、55例本土案例。
此外,今日行政院也針對「個人紓困措施」召開記者會,包括:勞工提出在職證明就可透過App申請第1年免息的貸款10萬元,可分3年償還。個人貸款部分,信用卡可申請緩繳3至6個月,期間免繳違約金與循環利息;千萬元內房貸降息兩碼(0.5%),消費性貸款降息三碼(0.75%),公股銀行全面參與,民營銀行則有19-20家。正式申請措施預計下週公布開放。
■連續4天0本土案例,陳時中:疫情情勢變化太快,仍不能鬆懈
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,這幾天確診案例數量下降,代表邊境這條防線守得越來越好。全球死亡率從早先的4%,上升到6.5%左右,台灣則維持1.52%;全球病患康復率約為24.5%,台灣則是39.2%。從數據可看到,台灣不管確診病例、死亡人數、康復狀況都做得相當好。但依然不能掉以輕心,一旦有狀況,變化速度會愈來愈快,要提高警覺。
陳時中提到,目前台灣10個未查出感染源的本土個案,幾乎都過了14天觀察期,剩下4月2日確診的社區女保全(案336)、4月8日確診的酒店女公關(案379)仍在持續疫調檢驗中。
而清明連假的14天觀察期到這週結束,陳時中表示目前還沒完全過關,因應的策略仍會不斷滾動式檢討,根據不同狀況做相關調整,不過現在防疫的基本架構都完備。他也剖析目前防疫效果不錯的原因,「我們維持政策透明度、給予專業尊重,也有很好的CDC防疫團隊,還有人民配合,這讓基本的防疫戰線可以守得好。」
面對未來的防疫政策方向,陳時中表示,「民眾要正常生活不反對,但最基本的,希望民眾能維持勤洗手、保持衛生環境、注意吃飯、咳嗽等禮節的習慣,如果疫情較緩,社交距離規定也能變得比較短。」但什麼情況會解除隔離警戒狀態?陳時中說,會根據快篩、疫苗、治療藥物以及國外的盛行狀況,以及台灣的本土案例狀況,來做一個綜合判斷,無法用單一指標來決定。
■通話一小時:WHO好奇台灣防疫作法,台灣望加入疫苗研發會議
今有媒體向指揮中心確認,世界衛生組織(WHO)研究冠狀病毒部門的專家范科霍芙(Maria Van Kerkhove)於昨日記者會上表示,2月與稍早有與台灣聯繫,是否真有此事?
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳證實,昨(15)日台灣與WHO確實進行一小時的電話會議。「他們(WHO)對我們狀況非常好奇,想了解我們是如何能做出好的(防疫)結果。」
張上淳說,WHO派了專家,以及另一位應是法律顧問,與台灣交換疫情資訊與細節。一小時的電話會議,目的是讓彼此都能有更多瞭解和認識。WHO做了目前全球的疫情簡報,台灣則提供國內疫情狀況、個案情況、本土傳播現況,以及過去至今所做的防疫措施等訊息。
同時,台灣也向WHO表達意願,第一,希望能參與更多WHO活動與會議。目前針對疫情,WHO有3個專家小組電話會議,其中一個是關於疫苗研發的會議,台灣始終被排除在外。WHO並未立刻答覆,但表示會回去研議。
第二,希望台灣能參與更多技術性會議與一般正式會議,有機會向更多國家交流、分享經驗。「尤其我們這麼好的防疫成果跟經驗,不應該只對他們的單一專家分享,如果有機會跟更多國家分享,才能讓更多人直接學習到經驗成果。」
目前對話僅此一次,張上淳也表示,會議中並未提到接下來是否還會有類似型式的對話。
陳時中則說,台灣一直希望加入WHO,是因為全世界有很多專家投入其中,WHO可以把各地、各方、各國訊息都囊括起來,做綜合性的研判參考。台灣若能加入,就能直接與全球對話、得到第一手訊息,對傳染病、慢性病、預防保健,到世界環境氣候變遷,都能有更清楚的暸解。
「只是,近來這裡面(WHO)有一部分變了調,但他的體質是好的。如果可以回歸專業,依然是一個非常好的衛生組織。」陳時中也表示,這次WHO終於願意跟台灣對話,比起過去WHO完全看不見台灣,如今已經往前了一大步,之後要如何一起努力,是未來要努力的方向。
■國際情勢嚴峻,日本宣布擴大全國實施緊急狀態
與此同時,國際的情勢確實愈來愈嚴峻,目前全球確診人數超過206萬,死亡人數約13萬7千人,擴及全球超過180個國家與地區。
由於日本黃金週長假即將於4月29日開始,到5月6日結束,日本政府於今(16)日宣布,將擴大實施緊急狀態,由原先的東京、大阪等7個都府縣,擴展到全國共47個都道府縣,將持續到5月6日。
之後隨即召開諮詢委員會聆聽流行病學專家意見,日本經濟復興大臣西村康稔指出,在北海道、茨城縣、石川縣確診病例總數已超過百例。預見人們從城市遷移至其他地區,可能擴大疫情,基於種種考量,判斷降低長假期間人員流動是必要的措施。
日本截至16日下午3時為止,不含郵輪的確診人數為8753人,死亡人數181人,重症者168人。
■超前察覺中國COVID-19疫情,警訊來自PTT,羅一鈞:感謝鄉民
台灣之所以能早在去(2019)年12月31日就警覺到中國傳出不明肺炎案例,並且上報疾病管制署、向WHO提供資訊,關鍵來自於PTT。
中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,31日凌晨兩三點,疾管署的防疫醫師在PTT上看見訊息,轉傳到疾管署群組,提醒署內同仁,中國武漢可能出現類似SARS的不明肺炎。當時自己時任發言人,看到訊息便去了解,並發現這篇PTT文章不單純是爆料,裡頭有幾項重要的訊息。
羅一鈞說,這篇PTT文章中有幾個重要的截圖,第一個是來自COVID-19疫情最初的「吹哨人」,後因感染而不幸死亡的中國醫師李文亮。他的截圖有中國武漢的華南海鮮市場中有傳出7例SARS確診個案,以及病人檢驗報告與胸部電腦斷層檢查畫面。
羅一鈞說,自己再去搜查原圖發現,檢驗報告來自於民間檢驗公司,報告內容標明,病人身上有檢驗出SARS、綠膿桿菌等幾個病原體,羅一鈞表示,自己去查詢檢驗方式,發現這是大規模「撒網捕魚」式的篩檢,可能會驗出各種不同的病原體,不一定致病,「但看到SARS就覺得致病性高的病原體」。雖然報告中沒有檢驗日期、官方戳章,研判是醫院醫師手機拍照、於醫院內部群組討論而外流,但羅一鈞仍覺得有某種程度的可信度。
羅一鈞說,除了PTT之外,他再進行更多資料收集後,也有發現其他中國醫療人員討論醫院內案例,並相互提醒可能出現院內群聚感染、需將病人隔離、注意自身安全等。他因此趕快將訊息提供到疾管署的群組。「非常感謝吹哨人李文亮醫師,還有收集資料,並在凌晨就po出來的PTT原po,讓我們可以很快找到這些訊息,成功阻絕疫情。」
■避免疫情期間政策出現法律爭議,指揮中心單獨成立法務組
近期某些確診個案,因上飛機前就已有症狀,卻仍可搭機入境,引發撻伐聲浪。陳時中表示,經過這次經驗,確實認為在飛機上應該要有一些作為,不過這些因應做法可能會牽涉法律爭議,因此決定交由法務組去研議,如何精進作為,但又不違背相關法律規範。
陳時中表示,本週已成立新的法務組,並在指揮中心會議中通過且正式啟動。他說,在疫情初期,指揮中心三級開設時,法律問題是由疾管署的法務單位負責;二級開設則是衛福部的法務參與;一級開設時,法務部政務次長陳明堂都有來參與會議。「現在覺得很多相關事務都與生活限制、基本權利相關,可能會需要更細緻且迅速的安排,因此特別將原本在行政組的法務,拆開來成立法務組,並由陳明堂主持。」指揮中心副指揮官、內政部次長陳宗彥也補充,過去法務部一直都有參與開會討論,這次只是從原來編制中隔開,讓法務單位能更獨立來處理疫情相關的事宜。
此外,陳時中也呼籲民眾,不要刻意針對旅外回台的人。因為「病毒不分國界、不分人種;最高層的國際領導者,或一般的市井小民,得到的機會都一樣。是人跟病毒對抗,而不是不同區域的人相互對抗。」各國的目標都是讓確診者康復,並且阻止再傳播。「將人分類不是目前要做的事情。」(文/陳潔、楊之瑜;圖/中央流行疫情指揮中心提供;攝影/楊子磊、蘇威銘、陳曉威 )
#延伸閱讀
【圖表看疫情:COVID-19疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6
【COVID-19襲台83天,台灣防疫政策有哪些改變和轉向──完整呈現疫情中心說明及專家解析】https://bit.ly/2V4612r
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#武漢肺炎 #COVID19 #新型冠狀病毒 #報導者
在職證明ptt 在 子迂的蠹酸齋 Facebook 的最讚貼文
聲明:齋主歡迎留言和分享,但並不打算與任何人吵架與爭執,只計畫寫出這篇文章,講述兩個道理「勿輕信他人而被煽動」以及「你的善意只是種迫害族群的助力」
#若沒有意外本周一晚間九點應該會以這話題為直播題目
上週在PTT著名的女孩版,有個自稱是雙性人的先生,在網路上指出自己被飯店歧視,並透過文章述說自己就職而後遭到離職的紀錄。故事大約是這位網友稱自己是雙性人,因為種種原因被登記為男性,並且已經動過去除男性性徵的手術,卻因為各種原因沒有更換身分證,但卻在入職文件上填上「女性」。而在面試錄取之後,才向主管說明自己的狀況。主管也不知如何處理,最後只能請他離職,因為入職資料與實際情況不符。然後這名網友上了不到四天班,就氣沖沖的要一張非自願離職單。
這事情一開始讓所有的網友憤怒,紛紛當起鍵盤柯南,查出是哪家飯店之後,不但主動打電話去台北市政府告狀,還瘋狂地打電話去騷擾該飯店,更理所當然地不斷主張一定要申請非自員離職單,這件事情後來也鬧上了媒體。一時之間,所有推文、留言、回應和打電話的人,都覺得自己伸張了正義,這世界將會更美好。
但後來,開始有人發現不對勁。終於有人去查了制度,發現在去除男性性徵的手術之前,必須經過大量心理和精神測試,當最終終於能執行手術時,也必定可以更改身分證。加上有人翻了翻該名當事人過去在網路上的發言,會發現手術時間不但前後不一,而且存在許多矛盾,因此懷疑起了關於求職故事的真實性,甚至懷疑起當事人是否為跨性別而非雙性人。但該名當事者面對質疑自己的問題,並沒有當面回應,只強調自己在求職上所遭到的歧視,對於不想回答的全部使用個人隱私來應答。甚至還發文希望網友們不要再打電話去騷擾該飯店,卻又默默的表示如果要製造別人的麻煩,該於幾點製造麻煩,才比較有效果。這種行徑真是讓我非常看不下去。
我並不想要針對這件事情多做甚麼評論,但有兩件事情實在非常值得我們思考。當面對這種單方出來指控時,我們應該針對故事內容思考其合理性。人資不可能沒有發現性別上的問題?動了變性手術在文件齊備的情況下怎麼可能沒更改身分證? 你只要輕易地上網查一查制度,都能找到相關制度和文件需求。在我們只有單方面的資訊時,對其全盤相信是極其愚蠢的,我們該審慎思考,懷疑其所說的每一句話,如果能獲得其他方面的說法,將更能幫助我們了解情況。與其花時間上網公審飯店或是在GOOGLE拼命刷負評,還不如多花點時間理解變性的制度。
最後才是我想說的。我真心希望不要再有人鼓吹去拿甚麼非自願離職單,那只會使得邊緣族群更加邊緣。當你因為特殊問題而遭受資遣時,你當然可以拿張非自願離職單,向政府請個半年的飯票,但你要如何再找工作? 當下一個公司知道你前一份工作造成公司的困擾,又還索求非自願離職單時,請問下一個公司會僱用你嗎? 甚至當你本身就已經是帶有特殊觀感的族群時,你索取這張單子,只是迫使下一個特殊族群的人沒辦法獲得工作機會,因為前一個特殊族群給公司的觀感已經非常不好,任誰也不願意再給下一個同類型的人機會,以免增加自己的經營風險。
網友們伸張正義很好,我知道,但這些行徑已經導致未來更多的LGBT族群在就業上更加的困難。還記得去年才一個盧姓聽障生在飲料店打工有糾紛,後來狠狠將事情發上網路公審,結果證明人家飲料店已經給予很好的機會和待遇,反倒是該名聽障生造成營業上的困擾不說,在離職時還打算狠狠敲老闆一筆。請問到了最後,聽障族群有得利嗎? 還是因為盧姓聽障生的關係導致整個聽障族群受到歧視? 更別提成天製造麻煩和誤會,又替記者們省下不少工作成本的爆料公社了。
請問這位自稱是雙性人的網友,在爆出自身的一堆問題,然後網友又瘋狂打電話去柯達製造麻煩之後,會讓未來的雙性人更好找工作? 還是乾脆避免麻煩,直接篩選掉好了。
當你的正義廉價到一篇文章就可以煽動,那你只證明你的思維有多單純可愛。當你的正義只為了一個案例而發動,而不是斯所得更全面,那只證明你真的很單純可愛。也好,台灣社會單純可愛也是件好事情,看那歐美的SJW也是各種幼稚。
這或許就是經濟富裕又生活穩定會有的後遺症吧
PS.當事者一開始希望鬧大,現在才想到鬧大以後自己會沒生存空間XD
以下是事情始末
[新聞] 遭爆職場性別歧視 柯達大飯店回應了
https://www.ptt.cc/bbs/WomenTalk/M.1561104428.A.32F.html
6/17[難過] 在職場上被逼宮(文長)
https://www.ptt.cc/bbs/WomenTalk/M.1560763832.A.65D.html
6/18[心情] 就在剛剛 我被離職了
https://www.ptt.cc/bbs/WomenTalk/M.1560846403.A.302.html
6/20[討論] 無法簽非自願離職證明
https://www.ptt.cc/bbs/WomenTalk/M.1561016015.A.036.html
6/21[討論] 煩請鄉民們停火........
https://www.ptt.cc/bbs/WomenTalk/M.1561094660.A.D44.html